近日,DEKRA德凯广州医疗器械检测中心顺利获得了美国实验室认可协会(A2LA)的批准,再次扩大了检测能力范围。本次扩项的认可范围包含了呼吸机、麻醉机、育婴箱、除颤仪、放疗设备、有源植入设备等产品标准。
至今,DEKRA德凯广州医疗器械检测中心已具备的检测能力包括IEC、EN、BS、ISO、ANSI/AAMI、CAN/CSA、GB和YY等430余项医疗器械相关标准。
A2LA是国际实验室认可合作组织ILAC的成员之一。此次A2LA扩项获批充分肯定了DEKRA德凯广州医疗器械检测中心的检测服务技术能力,同时提高了其国际互认度。作为拥有两家欧盟医疗指令公告机构(Notified Body,荷兰0344和德国0124)的检验检测认证机构,DEKRA德凯可以为医疗器械企业出口贸易提供更优质便利的服务。
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