随着国家医药改革的逐步深入，医药政策法规日趋成熟。药品上市必须遵循监管机构确立的规则体系，除了必要的注册申报程序，新药的立项更要建立在符合国家健康发展规划的前提下，确立产品商业化路径。这些都需要企业决策者有高屋建瓴的能力，全面了解国家药物研发政策与法规体系。
为了助力广大药企立足中国，走向世界，2023年6月19-21日，第二十一届世界制药原料中国展暨第十六届世界制药机械、包装设备与材料中国展（CPHI & PMEC China 2023）将在上海新国际博览中心强势回归，3,000余家国内外知名展商和55,000余人次海内外观众共襄盛举。展前2天（6月17-18日），制药在线网站旗下智药研习社邀请到多位行业资深专家，在上海举办《国内药物研发政策体系及符合中外GMP法规的迎检策略研习会》及《MAH产品技术转移管理方法与共线生产风险避让对策研习会》。为制药人创造线下学习行业新规、与有药政机构工作背景的专家面对面交流的宝贵机会。欢迎大家报名参与，在上海度过充实难忘的制药周。
•药品法、实施条例、中药品种保护条例、品与精神药品管理条例、反兴奋剂条例
（生产质量相关，包括药品CGMP问答、OOS检验结果调查、工艺验证指南等）
高老师长期从事食品药品安全监管技术和政策法规的研究，具有药政机构工作背景。牛萍老师从事制药行业质量管理和质量控制近三十年，参与了药监局组织的药品生产验证指南、药品上市后风险管理计划制定指南、清洁验证指南等书的编写工作。
一、《药品上市许可人持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》文件分析与持有人主体责任识别
本场研习会嘉宾讲师是药品法规与技术专家吴军老师。吴老师是中国药品生产与质量管理领域资深专家，在其三十多年的职业生涯中，从一线的维修工程师，到多家上市公司的技术顾问；从药品生产质量课程培训教学，到工厂整体规划设计总设计师；从国家药品相关法规起草工作，到创办中国大学生制药工程设计竞赛等等，跨越了不同技术领域、工作角色的工作，游刃有余。
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