生物制药蓬勃发展，上游设备大有可为。据Frost&Sullivan预测，全球生物药市场规模在2019年为2864亿美元，在2030年预计增长至7680亿美元。而我国生物药市场规模在2019年为3120亿元，占药物销售总额的19%，在2030年预计增长至13029亿元，占药物销售总额的41%。据Research and Markets预测，全球生物制药设备和耗材整体市场规模在200亿美元左右，其中设备占比约46%，约92亿美元。据中信建投预测，2021年国内生物制药设备和耗材市场规模约127亿美元，2025年将达到约265亿美元。

　　生物制药设备主要细分市场包括生物反应器、配液系统、层析超滤系统、DP设备和过滤组件五大类。该细分市场的规模在2021年达到179亿元，预计到2025年市场规模将达到362亿元，2030年达到639亿元。市场规模2021-2025年年复合增长率为19.2%，2026-2030年年复合增长率为11.3%。广阔的市场空间为生物制药设备的发展提供了动力源泉。

　　中国目前是全球第二大制药设备市场，但与蓬勃发展的制药设备趋势相比，我国生物制药核心工艺设备的国产化占比较低，关键设备仍被国外供应链卡脖子。以生物反应器为例，据华经产业研究院数据，2020年我国一次性生物反应器市场规模为2.1亿美元，预计到2027年市场规模将达到7.9亿美元，2020-2027年年复合增长率为21.1%，增速高于全球增速。然而其中80%-90%的设备是由国外企业提供，国产化率很低。

　　一次性生物反应器的难度在于：一是如何将细胞培养工艺的需求和机械控制更精准地匹配，缺乏系统性的经验；二是一次性生物反应袋的膜材、生产工艺、无菌保障、质量一致性等方面要求较高；三是一次性电极和传感器等依赖于进口。由于一次性生物反应器目前国产化率低，其也成为国内替代空间最大的生物制药设备。已经有不少企业布局一次性生物反应器。

　　另外，层析系统的国产化比例小于10%，但这一块市场对国产产品的接受程度相对较高，预计未来替代的可能性较高。膜过滤系统的国产化比例约30-40%，未来替代的可能性更大。国产替代从来不是一蹴而就，但研发具有自主知识产权、质量可靠的国产生物制药设备势在必行。

　　苏州欣协生物科技有限公司（以下简称欣协生物）始创于2021年，专注于细胞和基因治疗（CGT）领域的科创研发，竭诚为全球生命科学提供自动化、定制化、一体化的整体解决方案服务。

　　创建以来，公司以“用科技守护生命与健康”为使命，围绕CGT领域研产销一体化和国产化进行产业布局，筹建了近5000㎡办公研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞工艺、流式分析和分子生物学等多个功能实验室；研发产品也已覆盖领域中设备、试剂和耗材三大品类10000个种类，具已通过ISO9001质量管理体系认证，具备I类医疗器械生产资质、II类以及III类医疗器械经营资质等，全面保证了产品的稳定性和数据追溯性。

　　为更好的促进研发成果的转化、输出与落地，欣协生物依托于苏州研发实力，相继在上海开设运营中心，并同时在广州、南京、杭州等地开设办事处；立足华东，辐射全国，为行业产品品质升级赋能，助力我国CGT领域高质量发展。

　　东富龙科技集团股份有限公司成立于1993年，于2011年在创业板上市。东富龙是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合化制药装备服务商，产品应用于注射剂、化学原料药、固体制剂、生物工程等领域。目前已有超过近万台无菌注射剂的关键制药设备，600多套 无菌药品制造系统服务近3000家制药企业。

　　东富龙从2015年开始布局生物大分子领域，通过“自研+并购+合作”的模式，不断补齐产业链，已形成从原液到制剂的完整解决方案，包括蜂窝培养、细胞扩增、分离纯化、原液冻融、连续灭活、不锈钢反应器、一次性反应器等，覆盖科研、中试、到商业化生产的各类需求。

　　楚天科技股份有限公司成立于2000年，于2014年在创业板上市。楚天科技主营业务是医药装备及其整体技术解决方案，并率先推动智慧医药工厂的研究与开发，其长期保持国内领先的制药装备服务商地位，是国产替代进口制药装备产品的代表企业。楚天科技含有多个创新平台，是中国申请专利最多的制药设备企业。产品布局方面，楚天科技以传统液体制剂制药装备起家，主营安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶联动生产线及相关的胶塞清洗机，全自动灯检机等产品。2015年，通过收购楚天华通，扩展制药用水设备。

　　2017年，通过并购德国Romaco，完善固体制剂整体解决方案的能力。2018 年，开始布局生物制药板块，重点研发生物制药上游设备及耗材，目前拥有一次性生物反应器、一次性配液系统、超滤层析纯化、不锈钢反应器和填料等产品。

　　上海多宁生物科技有限公司成立于2005年，是国内生物制药行业无血清培养基、一次性产品、生物反应器、过滤器等生物工艺上下游的主要供应商。 多宁生物主营业务有开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分限定细胞培养基及动物细胞培养工艺； 研发和生产用于生物制药工艺的一次性产品、生物反应器和过滤分离等产品，同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。

　　浙江金仪盛世生物工程有限公司成立于2014年，是中国首家实现一次性生物反应器与一次性耗材工艺技术国产化的高新技术企业，一次性生物反应器为公司核心产品，其传氧机制拥有世界发明专利。该传氧机制具有传氧效率高、剪切力低等优势，可实现高密度细胞培养和高细胞活率。

　　目前拥有3,200平方米GMP耗材生产车间，正在设计4,500平方米局部B+A级的原液袋和通用耗材工艺袋生产车间，同时拥有3,500平方米的生物反应器生产车间。

　　上海乐纯生物技术有限公司成立于2011年，是先行从事生物制药行业一次性使用耗材及设备研发、生产和销售的高新技术企业。 乐纯生物拥有多项生物制药工艺一次性使用产品相关专利技术，涵盖上游细胞培养、下游过滤、制剂灌装以及流体传输，具有安全、可靠、易验证、低成本、环保等多重优势。 乐纯生物目前已服务于国内500多家生物制药企业，拥有超过3,000平方米的万级洁净厂房，在一次性反应/储液/搅拌袋产品市场，占据20%-30%份额。

　　森松国际控股有限公司1947年创立于日本，1990年入驻上海，于2021年在香港上市。森松国际主要产品包括制药、生物工程、日化等行业的核心工艺系统、生物反应器和发酵罐、生物工程上下游系统、各类定制模块、洁净公用工程系统、卫生级压力容器及换热器、CIP 在线清洗工作站、结晶罐及WD三合一、均质系统等。森松国际现已发展成在核心设备、工艺系统、工程解决 方案等领域掌握核心技术并具有丰富项目经验的多元化跨国公司。

　　依托在中国的先进制造基地，公司在瑞典、美国、印度、意大利等地开设了附属公司，目前已向40多个国家和地区提供了产品和服务。2021年9月，森松国际交付的玉溪沃森项目是我国首个mRNA新冠产业化疫苗工厂，覆盖mRNA疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等整个生产流程。

　　奥星生命科技有限公司成立于2003年，于2021年在香港上市。 奥星生命科技是一家高端综合服务及产品一体化工程解决方案供应商，主营业务包括流体与生物工艺系统、洁净室及自动化控制与监控系统、粉体固体系统及GMP合规性服务、高端制药设备及生命科技耗材的服务。

　　奥星生命科技可在药品生命周期的各个阶段协助客户，如为系统设计、设备选择、生产工艺流程、生产技术应用及验证文档提供建议，提供设备、零件，为生产工艺效率及效益的应用技术提供建议。

　　2020 年全球一次性生物反应器耗材市场规模为12 亿美元，预计到2027 年将达到35 亿美元，2020-2027 年CAGR 可达到16.6%。而2020 年我国一次性生物反应器耗材市场规模为14.7 亿元人民币，预计到2027 年市场规模将达到51.35 亿人民币，2020-2027 年CAGR 为21.1%，增速高于全球增速。返回搜狐，查看更多